차별화 된 ‘GMP 컨설팅’으로 고객사와 상생 도모
차별화 된 ‘GMP 컨설팅’으로 고객사와 상생 도모
  • 김원규 기자
  • 승인 2020.09.28 16:21
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[이슈메이커=김원규 기자] 

차별화 된 ‘GMP 컨설팅’으로 고객사와 상생 도모
 
GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품, 식품과 화장품, 의료기기 등 다양한 제품군의 제조·판매를 위해 인허가 기관에서 요구하는 제조 및 품질 관리 기준을 뜻한다. 이를 통해 제조업자들이 사용 목적에 맞게 제품을 제조함에 있어서 일관성 있는 품질 수준을 유지할 수 있도록 최소한의 기준을 제공하게 된다. 미국의 FDA가 1963년에 이를 제정 및 공표했고, 이에 발맞춰 WHO(세계보건기구)를 비롯한 각국에서 GMP를 도입하기 시작해 우리나라도 1977년부터 도입해 1995년에 의무화되었다.
 
 
사진=김원규 기자
사진=김원규 기자

 

30년 노하우 기반 된 GMP 종합건설프로젝트 컨설팅
GMP 인증을 취득할 경우 보다 효율적인 제품 생산과 운영 체계 구축이 가능해져 신뢰감 있는 기업 이미지 창출은 물론 매출 증대로도 이어지는 선순환 구조 구축이 가능해진다. 하지만 여전히 많은 기업들은 관련 경험과 전문 인력이 부족해 어려움을 겪기도 한다. 특히 이 과정에서 체계화 된 컨설팅을 거치지 않고 공장부터 구축하게 될 경우 제조사는 시간과 비용 부담이 이중으로 커지는 악영향을 받게 될 가능성도 높다. 이러한 흐름 속에 ㈜오디트이앤씨(이하 오디트이앤씨)는 30년 경력을 자랑하는 최종명 대표를 필두로 전문성과 노하우를 갖춘 GMP 종합건설프로젝트 컨설팅을 통해 관련 기업들의 든든한 지원군이 되며 주목받고 있다.
 
회사 설립 이전 대형건설사 설계 엔지니어로 근무하며 굵직한 대형 프로젝트를 수행한 최종명 대표의 경험을 기반삼아 지난 2017년 설립된 오디트이앤씨는 제약·바이오·화장품·건강기능식품 분야에서 맞춤 설계와 시공에 이르는 ‘GMP 코디네이터’로서 고객사와 호흡하고 있다. 오디트이앤씨는 현재 GMP 건설프로젝트의 종합 컨설팅과 코디네이션, 개념·기본·상세설계와 건축분야의 전반적인 크린룸 및 공조, 배관, 덕트 등의 시공과 기술용역 및 서비스를 제공하고 있다. 특히, 밀폐실용 복수도어 동시개방 방지장치 특허를 획득하는 등 클린룸 설비 개발에 힘써왔으며, 스텐(SUS 비품) 장비류와 실험 테이블 장비들을 독자적으로 제작하는 것 또한 강점이다. 이를 통해 고객사의 니즈에 맞는 ‘맞춤 크린룸 생산환경 구축’이 가능하다.
 
 
사진=김원규 기자
사진=김원규 기자
 
최종명 대표는 “우리나라는 지난 1995년 GMP 인증 의무화 제도 도입 이후 초기에는 관련 설비가 미국이나 유럽에 비해 많이 부족했지만 지금은 동등한 수준까지 왔다. 하지만 일부 신생기업들은 전문 인력도 부족하고 경험이 미비해 많은 어려움을 겪고 있는 것이 사실이다”며 “이에 오디트이앤씨는 GMP 건설프로젝트의 기획, 설계·시공과 유지보수 뿐만 아니라, 그 외 벨리데이션 업무와 가이드라인, SOP, 각종 제안 등 GMP 관련 토탈 서비스를 원스톱으로 제공하며 1인 기업과 스타트업, 영세·중소·강소기업의 지원군이 되고자 한다”고 강조했다.
 
‘코로나 발열 식별용 마스크’로 방역 영역 진출 도모
오디트이앤씨는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태가 장기화되고 초미세먼지 등 대기오염에 대한 경각심이 점점 높아지는 등 방역에 대한 관심이 커진 상황 속에서 ‘의약외품 마스크(보건용·수술용·비말차단용) 식약처(KFDA) 인증 컨설팅’도 제공하고 있다. 단순히 컨설팅에 그치지 않고, 마스크 제조설비와 기계 공급, 사후관리는 물론 마스크 원단과 필터 공급까지 원스톱으로 제공해 만족도가 높다. 실제 오디트이앤씨의 고객사 중 하나인 마스크 제조기업의 한 대표는 “컨설팅을 받고 나서 타 마스크 제조공장보다 차별화된 환경과 제약회사 GMP 수준 제조시설을 갖추고 고품질의 마스크를 생산하고 있게 되었다”면서 “비용도 절감되고, 여러 가지 공정상의 시간이 절약되어 만족하고 있다”고 전한 바 있다.
 
 
사진=김원규 기자
사진=김원규 기자

 

아울러 오디트이앤씨는 ‘코로나 발열 식별용 마스크’ 브랜드 구축도 도모하고 있다. 전자소자와 온도센서 등을 이용하여 테스트를 거쳐 발열 시 센서가 감지해 색상이 변화하는 형태의 제품으로 상용화 될 경우 마스크 착용만으로 발열 유무가 눈으로 확인되기 때문에 많은 사람을 일일이 줄 세워 체온을 재는 불편함을 해소시켜 줄 것으로 기대된다. 또한 GMP 제조시설들이 오염에 민감해지는 점을 발견하고 GMP시설방역협회를 창립해 지난 6월부터 인증서 발급을 통한 사무실, 창고 등의 소독 및 방역 사업에 나서고 있다. 기존의 제약·바이오 회사의 GMP 시설과 GMP 공사를 건설 중인 현장에서의 바이러스, 곰팡이, 세균 예방 및 청결을 위한 깨끗한 작업 환경과 작업자 감염병 예방에 기여하는 것이 목표다. 최 대표는 “이와 함께 일반 식당과 관공서, 은행, 양로원, 집주변 생활방역을 위한 생활방역협회도 설립했는데, 정부에서 자격증·공무원 시험 등을 치르게 되면 시험 장소(강의실 등)의 사전·사후 방역 등을 수행하고 있다”고도 전했다. 또한 그는 “GMP 시설방역협회와 생활방역협회 에서는 함께할 회원을 모집 중에 있으며 교육과 방역장비 등의 실시에 대한 가이드라인을 제시하며 지역사회에서의 봉사 활동과 주변의 소독, 방역에 동참 할 수 있는 그룹에 대한 리더를 배양하여 함께 성장해 나가기를 바란다”는 말도 잊지 않았다.
 
최종명 대표는 “GMP 설비는 시공하고 인증을 받았다고 업무가 끝나는 것이 아니라 예방 및 유지보수, 교육, 기술용역 등의 서비스가 반복적으로 수행되어야 한다”며 “이에 잠재적 부적합 예방조치 및 GMP 유지보수, 교육까지 기술적 용역을 지속 제공하며 제약·바이오 업계의 경쟁력 향상에 도움이 되는 것이 오디트이앤씨의 목표”라고 비전을 제시하며 말을 맺었다.


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